Imigran® - information til sundhedsfa*glige (2024)

N02CC01

Se endvidere:

Læs mere.

Oralt
Migræneanfald.

• Voksne. 50-100 mg.
• Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser.
• Maksimal døgndosis er 300 mg.
• Bemærk:
  • De dispergible tabletter synkes hele med et glas vand.
  • Kan opløses i et glas vand og drikkes straks.
  • Tabletterne har bitter smag. Den bitre smag ses efter opløsning af tabletten.

Subkutant
Migræneanfald og Hortons hovedpine.

• Voksne. 6 mg, maksimal døgndosis 12 mg.
• Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser ved migræne, og mindst 1 time mellem de 2 doser ved Hortons hovedpine.
• Bemærk: Injektionsvæsken skal injiceres subkutant med speciel injektionssprøjte (GlaxoPen, se film under "Instruktioner").

Intranasalt

Migræneanfald.

• Voksne. 10-20 mg, maksimal døgndosis 40 mg. Doseringsinterval mindst 2 timer.
• Unge 12-17 år. 10 mg, maksimal døgndosis 20 mg. Doseringsinterval mindst 2 timer.
• Bemærk: Næsespray administreres som en enkeltdosis i det ene næsebor. Se under "Instruktioner".

Bemærk:

• Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald. I stedet kan NSAID eller paracetamol anvendes.
• Manglende erfaring vedr. behandling af patienter < 18 år og > 65 år.
• Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.

Generelt om doseringsforslag

• Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Nedsat leverfunktion

• Iskæmisk hjertesygdom
• Prinzmetal-angina/koronar vasospasme
• Tidligere myokardieinfarkt
• Tidligere cerebrovaskulært attak (CVA)
• Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
• Ukontrolleret hypertension
• Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
• Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin eller andre triptaner/5-HT₁-receptoragonister. Se interaktioner.
• Svær overfølsomhed for andre triptaner pga. risiko for krydsallergi
• Samtidig administration af monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere). Sumatriptan bør ikke bruges inden for 2 uger efter seponering af behandling med MAO-hæmmere.

• Patienter med epilepsi/nedsat krampetærskel
• Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse, herunder patienter, der ryger eller bruger nicotinsubstitution, postmenopausale kvinder, mænd over 40 år samt personer med diabetes.
• Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
• Diagnosen medicinfremkaldt hovedpine bør overvejes hos patienter med hyppig eller daglig hovedpine på trods af (eller på grund af) regelmæssig brug af medicin mod akut migræne.
• Kontrolleret hypertension, da forbigående øgninger i blodtrykket er observeret hos en lille gruppe patienter.
• Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte kan indeholde tørt, naturligt latexgummi, der potentielt kan forårsage allergiske reaktioner, som kan være alvorlige, hos personer med overfølsomhed over for latex.

Efter administration med næsespray er der set mild, forbigående irritation og brændende fornemmelse i næse og hals, smagsforstyrrelser samt næseblod.

Der er desuden observeret allergiske reaktioner fra hududslæt til i sjældne tilfælde anafylaktisk reaktion samt aktiveret inflammationssmerte.

Se endvidere generelt om bivirkninger

• På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt skal der gå mindst 24 timer efter indgift af ergotamin før evt. administration af triptaner. Omvendt skal der gå 6 timer efter indgift af triptan før administration af ergotamin.
• På grund af additiv effekt skal der gå 24 timer mellem indgift af sumatriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT₁-receptoragonister.
• Behandling med MAO-hæmmere inden for 2 uger inden behandling med sumatriptan forlænger og forstærker virkningen og bivirkninger af sumatriptan.
• Samtidig brug af SSRI, SNRI eller opioider giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
• Bivirkninger kan være hyppigere ved samtidig brug af triptaner og produkter indeholdende perikon.

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Et register fandt 3 tilfælde af øsofa*gusatresi ud af 2.500 eksponerede, hvor den normale frekvens er ca. 1/5.000. Dette kan være tilfældigt, men såfremt der er en sammenhæng, er risikoen meget lav.

Se også Klassifikation - graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Efter subkutan anvendelse er den relative vægtjusterede dosis 3,5 %, og med den lave orale biotilgængelighed (15 %) må mængden, der optages systemisk hos barnet, forventes at være endnu mindre. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.

Klassifikation - amning

Se endvidere bloddonorers karantæneforhold

Alkohol og Imigran® påvirker ikke hinanden.

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.

• Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT_1B/1D-receptorerne. Ændrer ikke den cerebrale blodgennemstrømning.
• Begyndende effekt og maksimal plasmakoncentration efter ca. 10 minutter (subkutant), ca. 15 minutter (intranasalt) og ca. 30 minutter (oralt).

• Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
• Fordelingsvolumen ca. 2,4 l/kg.
• Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
• 3-22 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Biotilgængelighed ca. 15 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
• Intranasal administration. Biotilgængelighed ca. 15 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
• Subkutan administration. Biotilgængeligheden ca. 96 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 25 minutter.

Egenskaber

Injektionsvæske.pH 4,2-5,3.

Sumatriptan.

Injektionsvæske

• Klausuleret tilskud til klyngehovedpine.

Næsespray

• Klausuleret tilskud til akutbehandling af migræneanfald, når det ikke er muligt at behandle med orale triptaner, fx pga. kvalme og opkastning.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Se generelt om tilskud

Se generelt om udlevering

Se generelt om pris DDD

Se generelt om substitutionsregler